KLCA대한간암학회는간암 진료와 연구, 정책 마련의 핵심이 되는 학회입니다.

RECUPERATION COST간암요양 급여 기준

초음파 검사의 급여기준(2017-03-01)

초음파 검사는 다음과 같은 경우에 요양급여하며, 이에 해당하지 않는 경우에는 비급여함.
1. 급여대상 및 범위
가. 기본, 진단, 특수 초음파
1) 암, 심장질환, 뇌혈관질환, 희귀난치성 질환
  • 가) 「본인일부부담금 산정특례에 관한 기준」에 따른 산정특례 대상자 : 해당 산정특례 적용기간에 실시한 경우
  • 나) 산정특례 질환이 의심되는 환자 : 해당 산정특례 질환이 의심되어 실시한 경우(1회 인정)
2) 신생아 중환자실 환자 : 신생아 중환자실 입원기간에 실시한 경우
나. 임산부 초음파
다. 유도 초음파
상기 가.의 적용을 받는 환자에게 「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」 제1편 제2부 제2장 (검사료) 또는 제9장(처치 및 수술료 등)에 분류된 행위를 초음파 유도 하에 아래와 같이 실시한 경우 해당 소정점수를 산정함.
  • 1) 유도초음파 (Ⅰ) : 흉막천자, 심낭천자, 더글라스와 천자, 양수천자, 배액 시 시술부위 확인
  • 2) 유도초음파 (Ⅱ) : 조직생검, 세침흡인생검, 시술 시 간헐적 유도
  • 3) 유도초음파 (Ⅲ) : 시술 시 지속적 모니터링
  • 4) 유도초음파 (Ⅳ) : 고주파 열치료술, 냉동제거술과 같은 고난이도 시술
라. 응급·중환자 초음파
상기 가.의 적용을 받는 환자에게 실시한 경우에 산정하며, 나952나 복합 표적 초음파는 심정지, 호흡곤란, 쇼크 등 응급상황이나 의학적 상태가 악화되어 감별진단을 위해 응급의학과 전문의(전공의), 외과계 전문의(외상외과 분야에 한함), 중환자실 전담의가 검사를 시행한 경우에 산정함.
2. 산정방법
  • 가. 각 장기별 검사는 해당 장기 및 주변 림프절, 혈관, 연부조직 등을 포함하는 것으로 상기 1.의 적용을 받는 환자에게 서로 인접된 부위에 초음파 검사를 동시에 시행하는 경우 주된 검사는 소정점수의 100%, 제2의 검사는 소정점수의 50%를 산정하며, 최대 150%까지 산정함.
  • 나. 상기 1. 가.의 진단 초음파와 1. 다.의 유도 초음파를 동시에 시행한 경우에는 각각의 소정점수를 산정함.
  • 다. 상기 1. 가.의 적용을 받는 환자에게 단순초음파를 동일 날,동일 목적으로 수회 시행하더라도 해당 항목의 소정점수 를 1회 산정함.
3. 상기 1.의 규정 이외에 아래와 같은 경우에도 요양급여를 인정함.
  • 가. 경피적 대동맥판삽입, 경피적 좌심방이폐색술을 시행한 경우에 관련 고시*에 따라, 임상자료 제출을 위해 심장초음파를 실시한 경우 *「요양급여비용의 100분의 100미만의 범위에서 본인부담률을 달리 적용하는 항목 및 부담률의 결정 등에 관한 기준」제4조 관련[별첨1], [별첨2]
  • 나.「암관리법」에 의한 완화의료전문기관의 완화의료병동에 입원한 말기암환자에게 유도초음파를 실시한 경우
  • 다. 나943다 태아정밀 심초음파는 산전진찰 결과 태아의 심장에 이상소견이 있어 정밀검사를 시행하는 경우 산정하며, 이 경우 다 태아는 1.나.1)의 적용을 받음

자기공명영상진단 급여 기준(2016.11.17)고시 제2016-275호(행위) 시행일 : 2016.12.30 부터

양자기공명영상진단(MRI)의 급여기준은 다음과 같이 하며, 동 기준을 초과하여 실시하는 경우에는 비급여대상임.
가. 적응중
1) 암
  • 가) 원발성 암 (부위별)
  • -뇌종양, 두경부암, 연조직 육종 및 골 육종, 척추(척수)를 침범한 경우, 생식기관암
  • 나) 전이성 암 (원발종양에 관계없이 전이 혹은 침범된 부위별)
  • 다) 타 진단 이후 2차적으로 시행한 경우
  • - 간암, 담낭암, 췌장암, 요로계암, 내분비샘암, 직장암 등
  • 라) 폐, 위, 소장, 대장, 유방 부위의 원발성 암 진단시에는 타 진단방법을 우선 시행함을 원칙으로 함. 다만,
  • 진료담당의사가 필요하다고 판단하여 MRI를 2차적으로 시행할 필요가 있는 경우에는 소견서를 첨부하여야 함.
2) 뇌양성 종양 및 뇌혈관 질환
가) 두개강내 양성종양(낭종성 병변 포함)
나) 뇌혈관 질환 : 뇌경색, 두개강내출혈, 기타 뇌혈관 질환(뇌지주막하출혈,모야모야병 등)
다) 타 진단방법 이후 2차적으로 시행한 경우 : 두개골의 양성 신생물 등
3) 뇌전증, 뇌염증성 질환 및 치매 등
가) 뇌전증(단순 열성경련, 전형적인 소발작은 제외)
나) 중추신경계등의 탈수초성 질환 및 퇴행성 질환
다) 다발성 경화중
라) 중추신경계의 염증성 질환(낭미충증포함)
마) 경증, 중등도 치매
바) 파킨슨병
사) 수두증
아) 신경계의 기타 선천 기형
4) 척수손상 및 척수질환
가) 척수손상
나) 척수종양(척추강내종양)
다) 혈관성 척수병증(척수경색, 척추동정맥기형, 척수내 정맥염 등)
라) 척수에 발생한 탈수초성 질환(급성 횡단성 척수염 등)
마) 척수의 염증성 질환 (척수염, 척수내농양 및 육아종, 기생충 등)
바) 척수기형 (척수공동증, 구공동증, 등)
5) 척추질환
가) 염증성 척추병증
나) 척추 골절
다) 강직성 척추염
6) 관절질환
가) 외상으로 인한 급성 혈관절증
나) 골수염
다) 화농성 관절염
라) 무릎관절 및 인대의 손상 (반달연골의 열상 등)
7) 심장질환
가) 심근병증 (심장 이식 후 상태 포함)
나) 복잡 선천성 심기형 또는 심장과 연결된 대혈관기형을 동반한 선천성심질환
8) 크론병 :크론병 진단 이후 아래의 병변이 의심되어 시행한 경우
가) 소장병변
나) 직장, 항문 병변
9) 신생아
가) 주산기 가사 중 신경학적 이상이 있는 경우
나) 저산소성 - 허혈성 뇌손상
다) 저산소성 - 허혈성 뇌증
나. 인정횟수
1) 진단시 1회 인정하며, 추적검사는 아래와 같이 시행함을 원칙으로 함.
  • 가) 수술후(중재적시술 포함) : 1개월 경과 후 1회. 다만, 뇌종양·뇌동정맥기형(AVM), 척수농양, 혈관성 척수병증, 척수기형 등을 수술 또는 시술 후 잔여 병변을 확인하기 위해 48시간이내 촬영한 경우인정함.
  • 나) 방사선치료 후(뇌정위적방사선수술 포함) : 3개월 경과 후 1회
  • 다) 항암치료중 : 2-3주기(cycle) 간격
  • 라) 위 가)~다) 이후의 장기추적검사
    • (1)양성종양 : 매1년마다 1회씩 2년간, 그 이후부터 매2년마다 1회씩 4년간
    • (2)악성종양 : 매1년마다 2회씩 2년간, 그 이후부터 매1년마다 1회씩
  • 마) 수술, 방사선ㆍ 항암 치료 등을 시행하지 않은 종양, 뇌혈관질환의 경우는 위 라)-(1) 양성종양의 장기 추적검사와 동일하게 적용함.
2) 위 1) 이외에도 환자상태 변화 또는 새로운 병변 발생 등 진료상 추가촬영의 필요성이 있는 경우 인정함.
다. 기타
  • 1)「본인일부부담금 산정특례에 관한 기준(보건복지부 고시)」 [별표 4] 희귀난치성질환자 산정특례 대상의 구분 5~7 중 진단 받은 질환의 특성상 특정부위의 MRI 촬영이 임상적으로 의학적 필요성이 있는 경우 별도 인정함.
  • 2) 기타 보건복지부 장관이 정하여 고시한 질병군 진료 시 시행된 MRI는 질환별 급여 대상 및 산정기준에 해당되는 경우 「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」제2편 제2부 각 장애 분류된 질병군 상대가치점수에 포함되어 별도 산정할 수 없으며, 질환별 급여 대상 및 산정기준에 해당하지 않는 경우에는 비급여대상임.

PET-CT - 고시 제2015-196호(행위)(2015.12.1. 시행)

양전자단층촬영(F-18 FDG-PET)은 다음과 같이 요양급여를 인정함
1.「본인일부부담금 산정특례에 관한 기준(보건복지부 고시)」[별표 3(중증질환)]의 구분 1~3과 [별표 4(희귀난치성 질환)]으로 분류된 질환범주(암, 뇌혈관, 심장, 희귀난치성 질환)의 경우에는 아래의 범위 내에서 요양급여를 인정함. 다만, 상기 분류된 질환의 범주이지만 아래의 적용대상(가, 나)으로 언급되지 아니한 질환의 경우에는 진료내역 등을 고려하여 임상적으로 의학적 필요성이 인정되는 경우 사례별로 인정할 수 있음.
  • 가. 고형종양, 악성림프종, 형질세포종
    • (1) 일반원칙 : 각 단계별 다음에 해당되는 경우에 요양급여를 인정함. 다만, 갑상선암, 간세포암의 경우에는 1.가.(2). 세부원칙에 의거 요양급여를 인정함.
      • (가) 진단과정 (병기설정)시 - 조직학적 검사에서 암으로 진단되거나 타 영상검사에서 암일 가능성이 높아 병기설정시 필요하여 시행한 경우
      • (나) 치료 중 효과판정 - 계획된 치료 과정 중 반응을 평가하여 치료방침 변경 여부 결정을 위해 필요하여 시행한 경우
      • (다) 병기 재설정
        • 1) 치료 후 완치여부 판정 - 치료 완료 후 잔여병소 확인을 위해 필요하여 시행한 경우
        • 재발판정 - 재발이 의심되는 증상, 증후, 검사결과 등이 있거나 재발의 범위를 결정하기 위해 촬영한 경우 인정함(재발의 임상적 소견 없이 촬영한 경우는 이에 해당되지 아니함)
    • (2) 세부 원칙
    • (가) 갑상선암
      • 1) 병기설정
      • 갑상선암으로 진단된 환자 중 예후가 나쁜 세포형(poorly differentiated, Hurthle cell, anaplastic, 유두암의 Diffuse sclerosing variant, Columnar cell variant, Tall cell variant, Solid variant 및 여포암의 Widely invasive type 등) 이거나 측경부림프절 전이 또는 타 부위로 전이(원격전이)가 의심되는 경우에 타 영상검사로 결과가 확실하지 아니하여 촬영한 경우 인정함
      • 2) 재발판정
      • 혈중 thyroglobulin이 높으면서(>2ng/mL), 재발이 의심되는 경우 추가로 할 수 있음
    • (나) 간세포암
      • 1) 병기설정
      • 간이식술 또는 간절제술 예정인 환자 중 간 이외에 타 부위 전이를 확인하기 위해 시행한 경우
      • 2) 재발판정
      • 간외 재발이 의심되는 증상, 증후 등이 확인되어 시행한 경우
    • (3) 방사선치료 계획 시
    • 방사선치료 대상 환자에서 방사선치료 계획 수립을 위해 필요하여 시행한 경우
  • 나. 허혈성 심질환에서 심근의 생존능 평가 : 치료 전, 치료 후 각각 1회로 인정함
부분적 뇌전중 (partial epilepsy) : 수술 전, 수술 후 각각 1회로 인정함.
상기 1, 2항 이외의 질환인 경우에는 임상적으로 의학적 필요성이 있는 경우에 한하여 실시하되, 양전자단층촬영비용(F-18 FDG PET)은 전액 본인이 부담함
기타
보건복지부 장관이 정하여 고시한 질병군 진료시 시행한 양전자단층촬영(F-18 FDG-PET)은 급여대상 및 급여 인정 기준에 해당되는 경우「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」 제2편 제2부 각 장에 분류된 질병군 상대가치점수에 포함되므로 별도 산정할 수 없음. 다만, 상기 1, 2항 이외의 질환인 경우에는 임상적으로 의학적 필요성이 있는 경우에 한하여 실시하되, 양전자단층촬영비용(F-18 FDG-PET)은 전액 본인이 부담함

종양표지자(Tumor Marker)검사의 급여기준고시 제2016-204호(행위) (제 2016-204호, 시행일 2016.11.1)

나420~나435, 나437, 너321, 너322종양표지자 검사 및 나352를 종양표지자로서 검사할 경우의 급여기준은 다음과 같이 함.
가. 악성종양이 원발장기에 있는 경우
최대 2종 인정
나. 악성종양이 원발장기와 속발(전이)장기에 있거나 악성종양이 의심되는 경우
원발장기 2종을 포함하여 최대 3종 인정
다. 원발장기가 확인이 안된 상태에서 암이 의심되어 실시하는 경우
장기별로 1종씩 인정하되, 최대 3종까지 인정.
다만, 난소암이 의심되는 경우는 치료 전 검사 1회에 한하여 최대 5종까지 인정함
라. 종양표지자 중 ‘나437 인간부고환 단백4’은 「요양급여비용의 100분의 100미만의 범위에서 본인부담률을 달리 적용하는 항목 및 부담률의 결정 등에 관한 기준」에 따라 본인부담률을 80%로 적용함.
(제 2016-204호, 시행일 2016.11.1.)

간질환시 사용되는 약제의 요양급여 기준 - 간담도암 화학요법 sorafenib

[2군 항암제를 포함한 요법]
1. 고식적요법(palliative)
  • 가. 투여단계 : 1차(first-line)
  • 연 번 항암요법 투여대상
    1 sorafenib
    (제2008-5호: 2008.7.1, 개정 2008-8호: 2008.10.1, 개정 제2010-13호: 2011.1.1, 개정 제2012-196호: 2013.1.1,,개정 제2016-242호: 2016.9.1))
    수술 또는 국소치료*가 불가능한 진행성 간세포성암(소아포함) 환자로 다음을 모두 만족하는 경우
    ① stage III 이상
    ② Child-Pugh class A
    ③ ECOG 수행능력 평가(PS: Performance status) 0~2

    * ‘국소치료’라 함은 전신적 항암요법(systemic chemotherapy)을 제외한 TA(C)E, ethanol injection, RFA 등의 치료법을 의미
    2 gemcitabine + cisplatin 수술이 불가능한 국소진행성 또는 전이성 담도암(간내 또는 간외 담관암, 담낭암, 바터팽대부암). 단, 바터팽대부암(ampulla of vater cancer)은 아래의 조건 중 하나 이상을 만족하는 경우를 의미함

    ① 내시경적으로 바터팽대부에 종양이 확인된 경우
    ② 수술 소견과 수술 병리조직검사에서 원발 바터팽 대부암이 확인된 경우

Regorafenib

식약처 효능효과 허가 적응중
1. 이전에 플루오로피리미딘 계열 약물을 기본으로 하는 항암 화학 요법과 항 VEGF 치료제, 항 EGFR 치료제(KRAS 정상형 (wild type)의 경우) 로 치료를 받은 적이 있는 전이성 직장결장암 환자의 치료
2. 이전에 이매티닙과 수니티닙으로 치료 받은 적이 있는 전이성 또는 절제불가능한 국소진행성 위장관기질종양(GIST) 환자의 치료

색전성 약물방출미세구고시 제2017-91호, ’17.6.1. 시행

색전성 약물방출 미세구의 급여기준
색전성 약물방출미세구는 과혈관화된 간세포암에 공급되는 혈액을 막고, 종양에 지속적인 용량의 항암제를 전달하기 위하여 사용하는 혈관 색전 재료로 다음의 경우에 요양급여를 인정함.
가. 적응중
아래의 조건을 모두 충족한 간세포암
  • (1) 경동맥화학색전술(TACE: Transcatheter Arterial Chemoembolization)을 고려하는 환자 중 잔존 간기능이 저하되어 차일드-퍼분류(Child-Pugh Class : 잔여 간기능검사 분류)상 점수가 B등급인 경우
  • (2) 종양의 크기가 10cm 이하인 경우
  • (3) 침윤형(Infiltrative type)이 아닌 경우
  • (4) 주요혈관의 침범(Hepatic vein or portal vein invasion)이 없는 경우
  • (5) 심한 동문맥단락(Massive arterioportal shunt)이 없는 경우
  • (6) 담관-장관문합수술(Bilioenteric surgery)의 과거력이 없는 경우
나. 상기 가.적응중 중 (1)의 차일드 -퍼 분류(Child-Pugh Class : 잔여 간기능검사 분류)상 점수가 A등급이고, (2)~(6)의 조건을 모두 충족한 경우는 「요양급여비용의 100분의 100미만의 범위에서 본인부담률을 달리 적용하는 항목 및 부담률의 결정 등에 관한 기준」에 따라 본인부담률을 50%로 적용함.
다. 인정개수 : 환자 1인당 총 4vial (또는 syringe) 인정함(평생개념)
라. 요양급여비용 청구시 차일드-퍼 분류 (Child-Pugh Class : 잔여 간기능검사 분류)상 점수를 기재하여 청구하여야 함.

경구용 만성B형간염 치료제고시 제2016-66호(약제) 시행일: 2016.5.1

[일반원칙] 경구용 만성 B형간염 치료제
1. 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. 다만, 시럽제의 경우는 시럽제의 투여가 반드시 필요한 경우에 한함.
가. 초치료 시
  • 1) 대상환자
    • 가) HBeAg(+)로서 HBV-DNA≥20,000IU/mL이거나 또는, HBeAg(-)로서 HBV-DNA≥2,000IU/mL인 만성 활동성 B형간염 환자에서 AST(Aspartate Transaminase) 또는 ALT(Alanine Transaminase)가 80단 위 이상인 환자
    • 나) 대상성 간경변을 동반한 만성활동성 B형간염 환자 : HBV-DNA≥2,000IU/mL인 경우
    • 다) 비대상성 간경변, 간암을 동반한 만성활동성 B형간염 환자 : HBV-DNA 양성인 경우
  • 2) 투여방법
    • 가) Lamivudine, Clevudine, Telbivudine, Entecavir 0.5mg, Adefovir, Tenofovir 경구제 중 1종
    • 나) 단, Lamivudine 경구제는 만성 B형간염 치료를 처음으로 시작하는 환자로서 Lamivudine 제제보다 높은 유전적 장벽(genetic barrier)이 있는 다른 항바이러스제를 사용할 수 없거나 적절하지 않은 경우에 한 하며, 투여소견서를 첨부하여야 함.
나. 내성 발현 시
  • 1) 대상환자Lamivudine, Clevudine, Telbivudine, Entecavir, Adefovir 경구제 사용 후 다음과 같은 기준을 충족하는 내성 변이종 출현 환자
    • 가) 바이러스돌파현상(Viral Breakthrough)※의 발현과 B형간염 바이러스 약제내성 돌연변이가 발현된 경우
    • 나) B형간염 바이러스 약제내성 돌연변이가 발현된 경우(사례별로 인정)
    • ※바이러스돌파현상(Viral Breakthrough): 항바이러스 치료 중 HBV-DNA가 100배 이상 감소하는 바이러스 반응에 도달했다가 이후 혈청 HBV-DNA가 최저치에서 10배 이상 증가한 경우
  • 2) 투여방법
  • 내성약제 치료약제
    단독요법 병용요법
    entecavir 1mg tenofovir (lamivudine 또는 clevudine 또는 telbivudine) + (adefovir 또는 tenofovir) entecavir 0.5mg + (adefovir 또는 tenofovir) entecavir 1mg + (adefovir 또는 tenofovir)
다. 투여연령 및 금기사항
  • 1) Telbivudine : 만 16세 이상
  • 2) Clevudine : 만 18세 이상. 크레아티닌 클리어런스가 60mL/분 미만인 환자는 금기임.
  • 3) Entecavir : 만 2세 이상
  • 4) Adefovir : 만 18세 이상
  • 5) Tenofovir : 만 12세 이상
라. 인터페론과 병용투여시에는 인터페론만 인정함.
마. Hepatotonics(Carduus marianus ext., Ursodeoxycholic acid 등) 병용투여시, 항바이러스제를 요양급여(본인일부부담)하는 경우는 Hepatotonics 약값 전액을 환자가 부담토록 하고, 항바이러스제 약값 전액을 환자가 본인 부담하는 경우는 Hepatotonics를 요양급여(본인일부부담)토록 함.
2. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같이 투여한 경우에도 요양급여를 인정함.
가. B형간염으로 간이식을 받은 환자: Lamivudine, Clevudine, Telbivudine, Entecavir 0.5mg, Adefovir,Tenofovir 경구제 중 1종(단, Lamivudine 경구제는 만성 B형간염 치료를 처음으로 시작하는 환자로서 Lamivudine 제제보다 높은 유전적 장벽(genetic barrier)이 있는 다른 항바이러스제를 사용할 수 없거나 적절하지 않은 경우에 한하며, 투여소견서를 첨부하여야 함)
나. 간이식 전에 Entecavir 1mg, Adefovir 또는 Tenofovir를 투여 받은 환자로서 B형간염으로 간이식을 받은 환자: Entecavir 1mg, Adefovir, Tenofovir 경구제 중 1종
다. 소아환자
  • 1) 초치료시
    • 가) 대상환자 : 만 12세 이상 18세 미만 환자
    • 나) 투여방법 : Adefovir 경구제
  • 2) 내성 발현시
    • 가) 대상환자 : Lamivudine에 내성변이종이 출현한 만 18세 미만 만성 B형간염 소아환자
    • 나) 투여방법
    • • Lamivudine과 Adefovir의 병용투여
3. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 경우에 투여시 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
• 항암화학요법 또는 면역억제요법을 받는 B형간염 보균자가 B형간염 예방목적으로 투여
4. 교체투여는 내성, 치료반응 불충분 및 무반응, 임신, 객관적으로 증명된 심한 부작용에는 급여인정하며, 복약 순응도 개선 필요, 비용효과성 개선 등은 의학적 타당성을 감안하여 사례별로 급여인정함.

간장용제 -고시 제2017-93호(2017.6.1.)

[일반원칙] 간장용제
1. 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여를 인정함
2. 허가사항 중 간질환에 투여하는 경우에는 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
  • 가. 대상환자
    • 1) 투여개시 AST(Aspartate Transaminase) 또는 ALT(Alanine Transaminase) 수치가 60U/L이상인 경우 또는 AST 또는 ALT 수치가 40∼60U/L인 경우는 3개월 이상 40U/L 이상으로 지속되는 경우
    • 2) 투여 중 AST 또는 ALT 수치가 40U/L 미만이라 할지라도 환자의 상태나 투여소견에 따라 지속투여 인정
    • ※ 간암, 간경변 환자가 간염을 동반한 경우에도 동일한 기준 적용
  • 나. 투여방법
    • 1) 이담제를 포함하여 경구제 2종 이내 인정
    • 2) “국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙 [별표1] 요양급여의 적용기준 및 방법 제3호 나목. 주사”의 조건에 적합한 경우에 한하여 비경구제 1종과 경구제 1종 인정
3. 항바이러스제(Lamivudine, Clevudine, Telbivudine, Entecavir, Adefovir, Tenofovir, Asunaprevir, Daclatasvir, Sofosbuvir, Ledipasvir+Sofosbuvir, Elbasvir+Grazoprevir 경구제, Ombitasvir+ Paritaprevir+Ritonavir, Dasabuvir 경구제, 인터페론제제, 페그인터페론제제)와 병용투여시 1종은 약값 전액을 환자가 부담토록 함

항구토제

  • 항구토제의 급여 기준은 항암제들의 구토유발 가능성 정도에서 분류
  • ** 2016년 「암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(건강보험심사평가원 공고)」에서 간담췌암 부분만 발췌
간담도암
간담도암의 종류
간세포성암(hepatocellular carcinoma), 간모세포종(hepatoblastoma),
간내 또는 간외 담관암(intrahepatic or extrahepatic cholangiocarcinoma),
담낭암(gallbladder cancer)
[1군 항암제 단독 또는 병용요법]
연번 항암요법
1 fluorouracil
2 fluorouracil + leucovorin
3 fluorouracil + cisplatin
4 fluorouracil + cisplatin + etoposide
5 fluorouracil + cisplatin + epirubicin
6 fluorouracil + cisplatin + mitoxantrone
7 fluorouracil + doxorubicin + mitomycin C
8 fluorouracil + doxorubicin + carboplatin
9 fluorouracil + carboplatin ± TACE
10 carboplatin ± TACE
11 (tegafur+uracil)
12 (tegafur+uracil) + leucovorin(PO) + epirubicin + cisplatin (제2011-5호: 2011.7.1)
13 epirubicin + etoposide
14 doxorubicin + cisplatin
15 doxorubicin + cisplatin + etoposide
16 doxifluridine (담관암)
17 cyclophosphamide + fluorouracil + vincristine
18 etoposide (IV, PO) (원격전이를 동반한 담관암 - cholangic ca with distant meta)
19 cisplatin + fluorouracil + vincristine
20 cisplatin + cyclophosphamide + doxorubicin + etoposide
21 doxorubicin
※doxorubicin으로 실시한 TACE (transcatheter arterial chemoembolization: 경동맥 화학색전술)도 급여 인정
(제2009-1호: 2009.3.1)
22 cisplatin (간암)
※cisplatin으로 실시한 TACE (transcatheter arterial chemoembolization: 경동맥 화학색전술)도 급여 인정
(제2009-1호: 2009.3.1)
항암제들의 구토 유발 가능성 정도
level agent(intravenous chemotherapy)
고위험군(90% 이상)
High emetic risk
(> 90% frequency of emesis)
AC combination defined as either doxorubicin or epirubicin with
cyclophosphamide
Carmustine > 250mg/㎡
Cisplatin
Cyclophosphamide > 1,500mg/㎡
Dacarbazine
Mechlorethamine
Streptozocin
중등도위험군 (30-90%)
Moderate emetic risk
(30-90% frequency of emesis)
Aldesleukin(IL-2) > 12∼15 million units/㎡
Altretamine
Amifostine > 300mg/㎡
Arsenic trioxide
Azacitidine
Bendamustine
Busulfan
Carboplatin
Carmustine ≤ 250mg/㎡
Clofarabine
Cyclophosphamide ≤ 1,500 mg/㎡
Cytarabine > 200mg/㎡
Dactinomycin
Daunorubicin
Doxorubicin
Epirubicin
Idarubicin
Ifosfamide
Interferon alfa ≥ 10 million IU/m2
Irinotecan
Melphalan
Methotrexate 250 → 1,000 mg/㎡
Oxaliplatin
Temozolomide
최소위험군 (10% 미만)
Minimal emetic risk
(< 10% frequency of emesis)
Alemtuzumab
Asparaginase
Bevacizumab
Bleomycin
Bortezomib
Cetuximab
Cladribine
Cytarabine 〈 100 mg/㎡
Dexrazoxane
Denileukin diftitox
Gemtuzumab ozogamicin
Interferon Alpha ≤ 5 million IU/m2
Methotrexate ≤ 50mg/㎡
Nelarabine
Obinutuzumab
Panitumumab
Pegaspargase
Rituximab
Temsirolimus
Trastuzumab
Valrubicin
Vinblastine
Vincristine
Vinorelbine
항구토제 투여기준
1. Intravenous chemotherapy
Emetogenic potential Anti-emetics
고위험군(90% 이상)
High
(> 90% frequency of emesis)
Day 1 Day 2 Day 3 Day 4
aprepitant 125mg + serotonin(5-HT3) receptor antagonist주1+corticosteroid aprepitant 80mg + corticosteroid aprepitant 80mg + corticosteroid corticosteroid
fosaprepitant 150mg + serotonin(5-HT3) receptor antagonist주1+ corticosteroid corticosteroid corticosteroid corticosteroid
(제2012-116호: 2012.8.1)
항암요법 투여 당일주2 항압요법 종료 후
serotonin(5-HT3) receptor antagonist serotonin(5-HT3) receptor antagonist 경구제주3
serotonin(5-HT3) receptor antagonist metoclopramide
중등도위험군(30-90%)
Moderate
(30-90% frequency of emesis)
항암요법 투여 당일주2 항압요법 종료 후
serotonin(5-HT3) receptor antagonist metoclopramide
serotonin(5-HT3) receptor antagonist metoclopramide
Day 1 Day 2 Day 3
aprepitant 125mg + serotonin(5-HT3) receptor antagonist 경구제주4 + corticosteroid aprepitant 80mg aprepitant 80mg
(제2010-13호: 2011.1.1)
저위험군(10-30%)
Low
(10-30% frequency of emesis)
corticosteroid
No routine prophylaxis
최소위험군(10% 미만)
Minimal
(< 10% frequency of emesis)
No routine prophylaxis
주1. 고위험군(high emetic risk level)에서 I요법 사용 시 serotonin(5-HT3) receptor antagonist의 급여 인정 용량
약제 경구제 주사제 패취제
ondansetron 16∼24mg 8∼16mg -
granisetron 2mg 0.01mg/kg 또는 1mg 34.3mg
tropisetron 5mg 5mg -
ramosetron 0.1mg 0.3mg -
azasetron 10mg 10mg -
palonosetron - 0.25mg -
주2. 고위험군/중등도위험군(high/moderate emetic risk)에서 Ⅱ, Ⅲ요법 사용 시 항암요법 투여당일 'serotonin(5-HT3) receptor antagonist 제제'의 투여용량에 대하여는 아래의 용량 내에서 급여 인정하며, 'corticosteroid'를 필요한 경우 추가할 수 있음
소아의 경우 항암요법으로 인한 구역·구토에 식약처 허가 범위 내에서 급여 인정함
granisetron patch(품명: 산쿠소패취)'의 경우 1주기 당 1패취 까지 급여 인정하며, 식약처 허가사항에 따라 항암요법 투여 최소 24시간 전에 적용함
'palonosetron(품명: 알록시주)'의 경우 1주기 당 1바이알까지 급여 인정하며, '3일 초과하여 지속되는 항암요법'에는 1주기 당 2바이알(투여간격은 항암요법 및 환자 상태에 따라 조절 가능)까지 급여 인정함.
(제2015-255호: 2015.11.1)
약제 항암요법 투여 당일 최대 급여인정 범위
겅구제 또는 주사제 패취제
ondansetron 8∼16mg -
granisetron 1∼3mg 34.3mg
tropisetron 5mg -
ramosetron 0.3mg -
azasetron 20mg -
palonosetron 0.25mg -
주3. 고위험군/중등도위험군(high/moderate emetic risk)에서 Ⅱ, Ⅲ 요법에서 항암요법 종료 후 발생되는 구역·구토 예방 목적으로 'serotonin(5-HT3) receptor antagonist 경구제' 투여 시 급여인정 기준
약제 항암요법 종료 후 최대 급여인정 범위 (1일 투여 용량은 식약처 허가사항 참조)
고위험군(high emetic risk) 중등도위험군(moderate emetic risk)
ondansetron 5일 2일
granisetron 6정 3정
tropisetron 5일 2일
ramosetron 5일 2일
azasetron 허가 없음(급여 불인정) 허가 없음(급여 불인정)
주4. 중등도위험군(moderate emetic risk level)에서는 'serotonin(5-HT3) receptor antagonist 제제'(Ⅲ요법) 투여를 원칙으로 함. 단, 'serotonin(5-HT3) receptor antagonist 제제'를 투여했음에도 불구하고 환자의 오심·구토가 grade 3 이상이면, 항암요법 다음 주기부터 'aprepitant' 병용요법(Ⅳ요법)을 실시할 수 있음(제2010-13호: 2011.1.1)
중등도위험군(moderate emetic risk level)에서 Ⅳ요법 사용 시 'serotonin(5-HT3) receptor antagonist 경구제'의 급여 인정 용량
약제 경구제
ondansetron 16mg
granisetron 1mg
tropisetron 5mg
ramosetron 0.1mg
azasetron 10mg
2. oral chemotherapy
oral agent (NCCN)
Altretamine
Busulfan ≥ 4mg/d
Ceritinib
Crizotinib
Cyclophosphamide ≥ 100mg/m2/d
Estramustine
Etoposide
Lomustine (single day)
Procarbazine
Temozolomide > 75mg/m2/d
대부분의 경구용 항암제는 구토 위험성이 낮으며, 지연형 오심·구토를 거의 유발하지 않으므로 투여 첫 날을 제외하고는 routine prophylaxis가 필요치 아니함
상기 경구용 항암요법을 시행하는 경우 투여 당일에 한하여 '경구용 serotonin(5-HT3) receptor antagonist 제제'를 투여할 수 있으며, 항암요법의 투여기간이 5일을 초과하는 경우에는 항암요법 1주기 당 최대 5일까지만 급여 인정함
특수 상황에서의 권고사항
1. 방사선요법 시 항구토제 투여기준
Emetogenetic potential Anti-emetics
High emetic risk total body irradiation(TBI) serotonin(5-HT3) receptor antagonist ± corticosteroid
Moderate emetic risk hemibody irradiation, abdomino-pelvic, upper abdomen, whole pelvis, craniospinal, whole brain, whole spine, cranial radiosurgery, body radiosurgery serotonin(5-HT3) receptor antagonist ± corticosteroid
Low emetic risk thorax, mantle field, cranium only no routine prophylaxis
Minimal emetic risk radiation of breast, head and neck, extremities
주1. 방사선요법 시행 시 사용되는 ‘serotonin(5-HT3) receptor antagonist’의 경우에는 fraction 당일에만 투여함을 원칙으로 하며, ‘ondansetron’, ‘granisetron’의 IV, PO 제제만 급여 인정함
주2. 항암요법과 병용하여 시행하는 방사선요법의 경우는 해당 항암요법의 구토 유발 가능성 정도에 근거하여 항구토제를 투여함
2. 그 외 특수상황에서의 권고사항
Refractory nausea and vomiting Add dopamine antagonist to serotonin(5-HT3) receptor antagonist and corticosteroid
Anticipatory nausea and vomiting lorazepam 또는 유사 약제
High-dose chemotherapy corticosteroids, serotonin(5-HT3) receptor antagonist and dopamine antagonists in full doses intravenously
serotonin(5-HT3) receptor antagonist + corticosteroid